全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德国内获批
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2023-07-03
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新京报讯（记者张秀兰）7月3日，港股上市公司再鼎医药宣布，旗下全球首款FcRn拮抗剂卫伟迦（通用名：艾加莫德）获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
在我国，2018年全身型重症肌无力已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。作为一种罕见的慢性自身免疫性疾病，全身型重症肌无力可不同程度影响患者的眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，导致明显的肌无力，严重损害患者的活动能力和生活质量，肌无力加重累及呼吸肌可引起肌无力危象，救治不及时可危及生命。大多数gMG患者有IgG自身抗体，75%-80%乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性。
作为全球首款FcRn拮抗剂，卫伟迦已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市，是国内及全球首个获批的靶向减少致病性免疫球蛋白（IgG）这一gMG潜在驱动因素的疗法。
据估计，中国至少有20万重症肌无力患者。复旦大学附属华山医院神经内科副主任、华山罕见病中心工作小组主任赵重波教授表示，“作为首个有高级别循证医学证据支持并获得阳性结果的FcRn拮抗剂，卫伟迦在中国的获批是至关重要的里程碑，有望进一步改变国内gMG患者的治疗格局。”
校对 翟永军
