迪哲医药(688192.SH)：研究显示肿瘤组织或血浆ctDNA检测可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者
智通财经讯，迪哲医药(688192 SH)公告，公司公司将在2023年世界肺癌大
2023-08-17
(资料图)
智通财经讯，迪哲医药(688192.SH)公告，公司公司将在2023年世界肺癌大会(WCLC)以简短口头报告的形式，公布一项探索肿瘤组织和血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)的EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变状态与舒沃替尼临床疗效的相关性研究结果，结果显示肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者，摘要内容已在大会官网公布。
公告显示，舒沃替尼(商品名：舒沃哲®)是公司自主研发的一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是首款针对EGFRExon20ins突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药，也是肺癌领域首个且目前唯一获中、美双“突破性疗法认定”的国创1类新药。
使用肿瘤组织和血浆ctDNA进行突变检测是确认EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的重要手段。公司将在本届WCLC大会报告的研究采用二代测序技术，对悟空6(WU-KONG6)疗效分析集受试者的肿瘤组织和血浆ctDNA中EGFRExon20ins突变进行检测分析。研究结果显示，肿瘤组织和血浆ctDNA检测EGFRExon20ins突变一致率较高，经肿瘤组织和血浆ctDNA检测确认的EGFRExon20ins突变阳性受试者的客观缓解率(ORR)分别为59.8%和63.0%，与疗效分析集的ORR(60.8%)相当。因此肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可用于筛选舒沃替尼潜在获益患者，对于肿瘤组织难以获取或EGFRExon20ins突变状态无法评估的患者，血浆ctDNA检测可作为有效的替代手段。
